药学等相关专业，本科或以上学历；具有五年以上的药品生产、质量管理的实践，其中至少具有三年以上QA工作经历；精通药品生产相关药政法规、GMP、药品生产工艺与质量监督管理方面的知识，熟悉国外GMP规范；具备较强的沟通、组织、协调能力，决策能力以及分析问题与处理药品质量问题的能力；思维敏锐、工作严谨，原则性、责任感、质量风险意识强，处理问题客观公正。